近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生(sheng)物(wu)）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微生物(wu)神經系統疾病管(guan)線首款(kuan)產品，此(ci)前已(yi)獲美國FDA臨(lin)床試驗許可，成為全球(qiu)“腦-腸軸”抗抑郁領域(yu)的“領跑者”。此(ci)次(ci)NMPA批準標志著(zhu)該藥物(wu)正式進入(ru)中國臨(lin)床研究(jiu)階(jie)段，同步打通美國FDA與中國NMPA的臨(lin)床開發雙路(lu)徑，實(shi)現全球(qiu)布局。

區別于傳統治(zhi)療(liao)方案，IBNI617腸(chang)溶膠(jiao)囊依托(tuo)“活(huo)菌腸(chang)道定植(zhi)和代謝產物(wu)(wu)調控(kong)”的(de)獨特微(wei)生態作用(yong)機(ji)制(zhi)，直擊現有(you)一線抗抑(yi)郁藥物(wu)(wu)起(qi)效慢、副作用(yong)大的(de)臨床痛點，提(ti)出全新治(zhi)療(liao)理(li)念，為(wei)廣大抑(yi)郁癥(zheng)患(huan)者提(ti)供更安全、更具優勢、更可(ke)持續的(de)“綠色(se)”治(zhi)療(liao)新選(xuan)擇。IBNI617腸(chang)溶膠(jiao)囊的(de)NMPA獲(huo)批(pi)，是“腸(chang)-腦軸”研究從(cong)理(li)論到臨床轉(zhuan)化的(de)關(guan)鍵一步。（瀚微(wei)生物(wu)(wu)）